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作者/衛品商業情報

導語：2025 年 7 月 1 日，強制性國家標準 GB 15979-2024《一次性使用衛生用品衛生要求》正式實施，全面替代已施行 22 年的 GB 15979-2002 標準。這場跨度二十余年的行業標準革新，不僅填補了舊版標準的諸多監管空白，更以 “全鏈條從嚴、全維度細化” 的修訂邏輯，構建起覆蓋產品生命周期的安全防護網，推動衛品行業邁入 “精準監管、品質升級” 的新階段。

核心變革：

六大維度全面升級，

新舊標準差異深度解析

1. 分類與適用范圍：補全監管空白，術語定義更精準

舊版標準僅籠統覆蓋婦女經期衛生用品和排泄物衛生用品，對衛生濕巾、抗菌劑、抑菌劑等新興品類缺乏明確界定，導致這類產品長期處于 “無標可依” 的監管灰色地帶。新版標準首次將其納入管控，明確劃分 “婦女經期衛生用品、排泄物衛生用品、其他衛生用品” 三大類別，并新增 “衛生濕巾”“高吸水材料”“抗菌劑” 等關鍵術語定義，讓品類歸屬更清晰，監管邊界更明確。這一調整精準適配了行業產品創新趨勢，解決了新興品類合規依據缺失的痛點。

2. 原材料管控：增設禁用清單，源頭筑牢安全防線

舊版標準對原材料的要求較為籠統，僅強調 “無毒無害”，未明確禁止使用的有害物質。新版標準新增嚴格的原材料禁用清單，明確不得添加藥典藥品、激素、疫苗等物質，從源頭杜絕了劣質原料帶來的安全風險。同時新增多項強制性要求：可遷移性熒光增白劑需達到 “不得檢出”（檢出限 50mg/kg），生產用水必須符合 GB 5749 生活飲用水標準，濕巾、抗菌劑等產品需滿足重金屬限量（鉛≤10mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤1mg/kg）。這些具體指標的明確，讓原材料篩查有了量化依據，徹底改變了舊版 “模糊管控” 的現狀。

3. 生產過程衛生：整合條款 + 細化限值，強化過程管控

舊版標準將生產環境衛生、消毒效果、初始污染菌等要求分散在不同章節，執行中易出現遺漏。新版標準將其整合為統一的 “生產過程衛生要求”，刪除重復內容，形成 “全流程一體化管控” 邏輯。同時細化了關鍵環節的菌落限值：直接接觸產品的工作臺表面菌落總數≤20 CFU/cm2，工人手表面菌落總數≤300 CFU / 只手（套），消毒級產品初始污染菌≤10000 CFU/g 或 CFU/mL。消毒效果評價也從舊版 “殺滅指數≥103” 升級為更科學的 “殺滅對數值≥3.00”，并按環氧乙烷、電離輻射等不同消毒方式明確對應芽孢菌株的殺滅要求，讓過程管控更具可操作性。

4. 產品衛生要求：新增理化指標，微生物與毒理學雙重從嚴

新版標準在產品衛生層面實現 “從無到有、從寬到嚴” 的全面升級。理化指標新增 pH 值（標識均值 ±1 以內）、可遷移性熒光增白劑、重金屬、環氧乙烷殘留量（上市時≤10μg/g）等項目，舊版未涉及的這些指標，恰好回應了消費者對 “隱形危害” 的擔憂。微生物指標按風險等級差異化調整：衛生栓（內置棉條）普通級細菌菌落總數≤100 CFU/g，其他婦女經期衛生用品普通級≤200 CFU/g，消毒級產品細菌菌落總數≤20 CFU/g 且真菌 “不得檢出”，較舊版限值大幅收緊。更關鍵的是，毒理學要求從舊版附錄提升至正文，明確皮膚刺激、眼刺激、陰道黏膜刺激等為必檢項目，嬰兒產品需達到 “無刺激性” 標準，徹底強化了毒理學檢測的強制性。

5. 檢測方法：新增 + 優化，提升科學性與可操作性

為匹配新增指標和從嚴要求，新版標準對檢測方法進行了系統性更新。新增 pH 值、可遷移性熒光增白劑等理化指標的檢測流程，補充衛生濕巾、高吸水材料等產品的抗（抑）菌性能試驗方法，明確眼刺激試驗的樣品處理規范。同時優化原有檢測方法：真菌檢測調整了采樣數量和接種樣液量，環氧乙烷殘留量檢測刪除舊版比色法，僅保留更精準的氣相色譜法，刪除重復的培養基制備條款。這些調整既解決了舊版檢測方法誤差大、覆蓋不全的問題，也讓企業和監管部門的檢測工作更高效、結果更可靠。

? 行業影響：

加速洗牌，

倒逼企業向 “合規+品質” 雙升級

新國標的實施正在引發衛品行業的深度重構。對于中小企業和小作坊而言，原材料篩查設備升級、檢測能力建設、生產工藝優化等合規成本的增加，將使其面臨 “要么升級要么淘汰” 的生存抉擇，行業 “劣幣驅逐良幣” 的亂象將得到根本遏制。頭部企業則憑借提前布局的研發優勢、全產業鏈管控能力，率先完成合規轉型，進一步搶占市場份額，推動行業集中度提升。

從市場端來看，新國標精準擊中消費者對衛生安全的核心訴求。隨著 “她經濟” 崛起和健康意識提升，消費者對衛品的需求已從 “能用” 轉向 “好用、放心用”，而新國標對熒光增白劑、重金屬、毒理學指標的嚴格管控，恰好為消費者提供了清晰的選擇依據，也倒逼企業從 “被動合規” 轉向 “主動提質”。

文章來源：母嬰行業觀察

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